תקציר והסבר הבדיקה
שחפת היא מחלה כרונית מדבקת הנגרמת בעיקר על ידי M. TB hominis (בצילוס של קוך), לעיתים על ידי M. TB bovis.הריאות הן המטרה העיקרית, אך כל איבר עלול להיות נגוע.
הסיכון לזיהום בשחפת ירד באופן אקספוננציאלי במאה ה-20.עם זאת, ההופעה האחרונה של זנים עמידים לתרופות1, במיוחד בקרב חולים עם איידס2, עוררה מחדש את העניין בשחפת.שכיחות הזיהום דווחה בסביבות 8 מיליון מקרים בשנה עם שיעור תמותה של 3 מיליון בשנה.התמותה עלתה על 50% בחלק ממדינות אפריקה עם שיעורי HIV גבוהים.
החשד הקליני הראשוני והממצאים הרנטגניים, עם אישור מעבדה לאחר מכן על ידי בדיקת כיח והתרבות הם השיטה המסורתית לאבחון TB5,6 פעיל.עם זאת, שיטות אלו חסרות רגישות או גוזלות זמן, במיוחד אינן מתאימות למטופלים שאינם מסוגלים לייצר ליחה נאותה, שליליות למריחה או שיש חשד לשחפת חוץ-ריאה.
הבדיקה המהירה של TB IgG/IgM פותחה כדי להקל על מכשולים אלו.הבדיקה מזהה IgM ו-IgG anti-M.TB בסרום, פלזמה או דם מלא תוך 15 דקות.תוצאה חיובית של IgM מצביעה על זיהום M.TB טרי, בעוד שתגובת IgG חיובית מרמזת על זיהום קודם או כרוני.תוך שימוש באנטיגנים ספציפיים ל-M.TB, הוא גם מזהה IgM anti-M.TB בחולים שחוסנו עם BCG.בנוסף, הבדיקה יכולה להיות
מבוצע על ידי צוות לא מאומן או מיומן מינימלי ללא ציוד מעבדה מסורבל.
עִקָרוֹן
הבדיקה המהירה של TB IgG/IgM היא בדיקה אימונוגרפית כרומטוגרפית של זרימה רוחבית.קלטת הבדיקה מורכבת מ: 1) כרית מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגנים M.TB המצומדים עם זהב קולואידי (מצומדי M.TB) ומצמידים של IgG-זהב של ארנב, 2) רצועת קרום ניטרוצלולוזה המכילה שתי פסי בדיקה (רצועות M ו-G ) ורצועת בקרה (להקת C).רצועת ה-M מצופה מראש ב-IgM חד שבטי אנטי-אנושי לזיהוי של IgM אנטי-M.TB, רצועת ה-G מצופה מראש בריאגנטים לזיהוי של IgG אנטי-M.TB, ורצועת ה-C היא מראש. -מצופה ב-IgG נגד ארנב עיזים.
כאשר נפח נאות של דגימת בדיקה מופק לתוך באר הדגימה של הקסטה, הדגימה נודדת על ידי פעולה נימית על פני הקסטה.IgM anti-M.TB אם קיים בדגימה ייקשר לצמידות ה-M.TB.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על הממברנה על ידי נוגדן ה-IgM האנטי-אנושי המצופה מראש, ויוצר פס M בצבע בורדו, המעיד על תוצאת בדיקה חיובית של M.TB IgM.IgG anti-M.TB, אם קיים בדגימה, ייקשר לצמידות ה-M.TB.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על ידי הריאגנטים המצופים מראש על הממברנה, ויוצרים פס G בצבע בורדו, המעיד על תוצאת בדיקה חיובית של M.TB IgG.היעדר רצועות בדיקה כלשהן (M ו-G) מעיד על תוצאה שלילית.הבדיקה מכילה בקרה פנימית (רצועת C) אשר אמורה להציג פס בצבע בורדו של קומפלקס האימונו של עז נגד ארנבת IgG/ארנב IgG-גולד מצומד ללא קשר להתפתחות הצבע בכל אחת מרצועות ה-T.אחרת, תוצאת הבדיקה אינה חוקית ויש לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה עם מכשיר אחר.
