תקציר והסבר הבדיקה
קדחת הטיפוס נגרמת על ידי S. typhi, חיידק גראם שלילי.ברחבי העולם מתרחשים מדי שנה כ-17 מיליון מקרים ו-600,000 מקרי מוות נלווים.חולים שנדבקו ב-HIV נמצאים בסיכון מוגבר באופן משמעותי לזיהום קליני עם S. typhi.עדויות לזיהום הליקובקטר פילורי מציגות גם סיכון מוגבר לחלות בקדחת הטיפוס.1-5% מהחולים הופכים לנשא כרוני המכיל S. typhi בכיס המרה.
האבחנה הקלינית של קדחת הטיפוס תלויה בבידוד של S. typhi מדם, מח עצם או נגע אנטומי ספציפי.במתקנים שאינם יכולים להרשות לעצמם לבצע את ההליך המסובך והגוזל הזה, נעשה שימוש בבדיקת Filix-Widal כדי להקל על האבחנה.עם זאת, מגבלות רבות מובילות לקשיים בפירוש מבחן וידאל.
לעומת זאת, ערכת הבדיקה המהירה של Typhoid IgG/IgM היא בדיקת מעבדה פשוטה ומהירה.הבדיקה מאתרת ומבדילה בו זמנית את נוגדני ה-IgG וה-IgM לאנטיגן הספציפי של S. typhi בדגימת דם מלאה ובכך מסייעת בקביעת חשיפה נוכחית או קודמת ל-S. typhi.
עִקָרוֹן
בדיקת טיפוס IgG/IgM Combo Rapid היא כרומטוגרפיה של זרימה רוחבית
בדיקה חיסונית.קלטת הבדיקה מורכבת מ: 1) כרית מצומדת בצבע בורדו המכילה אנטיגן רקומביננטי S. typhoid H ואנטיגן O המצומדים עם זהב קולואידי (Typhoid conjugates) ו-IgG-gold conjugates של ארנב, 2) רצועת ממברנה ניטרוצלולוזה המכילה שתי פסי בדיקה (M ורצועות G) ורצועת בקרה (להקת C).רצועת M מצופה מראש ב-IgM חד שבטי אנטי-אנושי לזיהוי של IgM anti-S.רצועת typhi, G מצופה מראש בריאגנטים לזיהוי IgG
אנטי-S.typhi, ורצועת C מצופה מראש ב-IgG נגד ארנב עיזים.
כאשר נפח הולם של דגימת בדיקה מופק לתוך באר הדגימה של קלטת הבדיקה, הדגימה נודדת על ידי פעולה נימית על פני הקסטה.אנטי-S.typhi IgM אם קיים בדגימה ייקשר לצמידות הטיפוס.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על הממברנה על ידי נוגדן IgM אנטי-אנושי המצופה מראש, ויוצר פס M בצבע בורדו, המעיד על תוצאת בדיקה חיובית של S. typhi IgM.
אנטי-S.typhi IgG אם קיים בדגימה ייקשר לצמידות הטיפוס.לאחר מכן, הקומפלקס האימונו נלכד על ידי הריאגנטים המצופים מראש על הממברנה, ויוצרים פס G בצבע בורדו, המעיד על תוצאת בדיקה חיובית של S. typhi IgG.
היעדר רצועות בדיקה כלשהן (M ו-G) מעיד על תוצאה שלילית.הבדיקה מכילה בקרה פנימית (רצועת C) אשר אמורה להציג פס בצבע בורדו של קומפלקס האימונו של עז אנטי ארנבת IgG/ארנב IgG-old conjugate ללא קשר להתפתחות הצבע בכל אחת מרצועות הבדיקה.אחרת, תוצאת הבדיקה אינה חוקית ויש לבצע בדיקה חוזרת של הדגימה עם מכשיר אחר.